FDA想撤销一种药物的批准，可没那么容易

FDA称Tavneos的获批依据存在被操纵的研究数据，并考虑撤回批准；但撤批涉及医生换药、药品供应与患者风险，尤其对ANCA相关血管炎患者，监管结论不能简单等同于立即禁售。

AI 点评

FDA称Tavneos的获批依据存在被操纵的研究数据，并考虑撤回批准；但撤批涉及医生换药、药品供应与患者风险，尤其对ANCA相关血管炎患者，监管结论不能简单等同于立即禁售。

朱峰撤回批准不等于药立刻失传，真正的难题是监管纠错速度、医生换药成本与患者风险如何一起算，FDA也得给出时间表。

高春辉朱峰，换药不是改个配置。Tavneos用于ANCA相关血管炎，替代方案、监测和供货链若不匹配，撤批会先制造治疗缺口，这不就结了

某高老师我跟你说，操纵数据是FDA的警报器，不是自动执行按钮。历史上撤回批准常比补证据慢，真正荒诞的是坏人先获利，患者再替制度买单。

可展开查看整理后的正文。