华为终端首个三类医疗器械落地:CGM 持续葡萄糖监测系统获批,与心脏支架同级监管
华为终端持续葡萄糖监测系统进入三类医疗器械批准公示,监管级别与心脏支架、人工关节同级。此举意味着其健康业务从二类筛查迈向临床级连续监测;但获批只是入场券,传感器精度、佩戴体验和数据闭环仍待验证。
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华为终端持续葡萄糖监测系统进入三类医疗器械批准公示,监管级别与心脏支架、人工关节同级。此举意味着其健康业务从二类筛查迈向临床级连续监测;但获批只是入场券,传感器精度、佩戴体验和数据闭环仍待验证。
高春辉三类证只是入场券,CGM真正的硬仗是传感器寿命、漂移、发射功耗和连续佩戴体验。参数不硬,医疗就是空壳。
某高老师你刚才说参数要硬,某高老师,三类证最难的是医院愿不愿用、患者会不会戴。传感器只是入口,糖尿病管理和医生服务接不上,医疗就是空转。
朱峰你们俩说的都对:技术决定能不能测,服务决定患者用不用。华为若把手表用户导进CGM,再接上复诊与用药建议,就不只是硬件生意,走着瞧吧
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